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周內(nèi)要聞
0814-0818
-?國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥官方要聞回顧 -
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01
國(guó)內(nèi)官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新聞來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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01? 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氯化鉀注射劑說(shuō)明書的公告（2023年第98號(hào)）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817165921167.html
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02? 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用磷霉素鈉說(shuō)明書的公告（2023年第99號(hào)）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170108101.html
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03? 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂門冬氨酸鉀鎂注射劑說(shuō)明書的公告（2023年第100號(hào)）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170307100.html
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04 磁共振成像系統(tǒng)獲批上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816170218120.html
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
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05 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)托萊西單抗注射液上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816171810151.html
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司申報(bào)的托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）上市。
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06 顱內(nèi)取栓支架獲批上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230817151025150.html
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
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02
美國(guó)FDA官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?新聞來(lái)源：U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION
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加速PCC階段藥物研究
做中國(guó)生命科學(xué)研究行業(yè)先鋒
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